Karel Daniel Každoroční setkání zástupců veterinární profese evropské sedmadvacítky
Evropská komise ohlásila modernizaci lékové legislativy Komise přijala 10. září návrh přímo aplikovatelného nařízení k veterinárním léčivům (nahrazující směrnici 2001/82/EC ve smyslu doplnění směrnicí 2004/28/EC). K hlavním změnám veterinární lékové novely patří: a) Preskripce a výdej veterinárních léčiv: Návrh bohužel neharmonizuje defi nici osoby kvalifi kované k preskripci veterinárních léčiv: «Veterinární předpis je vydáván kvalifi kovanou osobou podle národní legislativy» (článek 110). Veterinární preskripce tedy explicitně neurčuje veterinární lékaře jako jediné osoby oprávněné k preskripci veterinárních léčiv. Text ani neuvádí harmonizovanou defi nici osob oprávněných k výdeji veterinárních léčiv: „Výdej veterinárních léčiv musí být prováděn osobami, které jsou k tomu oprávněny podle národní legislativy” (článek 107). Kromě toho osoby oprávněné dodávat veterinární léčiva v členském státě se stávají rovněž oprávněny prodávat léčiva na Internetu, nicméně „na standardní úrovni“ preskripce (článek 108). b) „Kaskáda”: Systém kaskády byl silně přepracován. Pokud v určitém členském státě například není k dispozici veterinární léčivo pro určitou indikaci u potravinových zvířat, ošetřující veterinární lékař může k léčbě použít kterékoliv léčivo uvedené v článku 116. Toto léčivo může být použito v rámci „kaskády“ veterinárním lékařem nebo „jinou osobou na zodpovědnost veterinárního lékaře”.
d) Jednotná databáze veterinárních léčiv: Ke zjednodušení a zpřístupnění informací o všech registrovaných veterinárních léčivech ve všech členských státech kompetentní autority jednotlivých států budou zpřístupňovat jejich registrační údaje v jednotné databázi a dojde k harmonizaci SPC a ochranných lhůt. Jean-Claude Juncker nedávno oznámil zrušení záměru přesunout agendu léčiv z DG SANCO do DG ENTR. Návrh je výsledkem kuloárních politických „tlaků a výměn“ mezi prezidentem Evropské komise a Evropským parlamentem. Výsledkem je, že veterinární léčiva budou v referátu komisaře Andriukaitise. Vytenis Andriukaitis – frakce S & D, Lithuania, stáří 63
Co dále? Veterinární lékaři musí prostřednictvím FVE zformulovat jak svoje technická stanoviska pro lobování na úrovni rezortů a národních zastoupení, tak stanoviska politická pro lobbování na úrovni národních členů Evropského parlamentu a úrovni vyšších byrokratických struktur Evropské komise:
|